Hormoonvervanging door middel van subcutane implantatie van pellets

  • Notice
  • Benefit Application
  • Description
  • Prior Approval
  • Policy
  • Procedure Codes
  • Selected References
  • Policy History

Medical Policy: 02.01.49

Oorspronkelijke ingangsdatum: Juni 2012

Gereviseerd: Februari 2021

Herzien: Februari 2021

Notice:

Dit beleid bevat informatie die klinisch van aard is. Het beleid is geen medisch advies. De informatie in deze polis wordt door Wellmark gebruikt om vast te stellen of medische behandeling wordt gedekt onder de voorwaarden van het ziektekostenplan van een Wellmark-lid. Artsen en andere zorgverleners zijn verantwoordelijk voor medisch advies en behandeling. Als u specifieke behoeften hebt op het gebied van gezondheidszorg, dient u een geschikte zorgverlener te raadplegen. Als u een toegankelijke versie van dit document wilt aanvragen, neem dan contact op met de klantenservice op 800-524-9242.

Benefit Application:

Bepalingen van vergoedingen zijn gebaseerd op de toepasselijke contracttaal die van kracht was op het moment dat de diensten werden verleend. Uitsluitingen, beperkingen of uitzonderingen kunnen van toepassing zijn. Voordelen kunnen variëren op basis van contract, en individuele voordelen van leden moeten worden geverifieerd. Wellmark bepaalt medische noodzaak alleen als de uitkering bestaat en er geen contractuitsluitingen van toepassing zijn. Dit medisch beleid is mogelijk niet van toepassing op FEP. Voordelen worden bepaald door het Federal Employee Program.

Dit medisch beleidsdocument beschrijft de status van de medische technologie op het moment dat het document werd ontwikkeld. Sinds die tijd kan nieuwe technologie zijn ontstaan of kan nieuwe medische literatuur zijn gepubliceerd. Dit Medisch Beleid zal regelmatig worden herzien en worden bijgewerkt wanneer wetenschappelijke en medische literatuur beschikbaar komt.

Beschrijving:

De menopauze is een normaal, natuurlijk teken van het ouder worden. Er is een lange lijst van lichamelijke veranderingen die geno typische vrouwen rond de menopauze kunnen ervaren, die verband kunnen houden met de menopauze of met het ouder worden – of met beide. Sommige van deze symptomen zijn opvliegers, slaapstoornissen, nachtelijk zweten en vaginale droogheid en verminderde zin in seks.

Er zijn verschillende geneesmiddelen op recept verkrijgbaar om aan de menopauze gerelateerde symptomen te helpen verlichten. Van hormoontherapie is aangetoond dat het de meest effectieve interventie is voor de beheersing van deze symptomen.

Dit beleid heeft specifiek betrekking op subcutaan geïmplanteerde hormoonpellets. De afzonderlijke pellets zijn kleiner dan een rijstkorrel en worden geïmplanteerd in het onderhuidse weefsel, waar ze zorgen voor een langzame continue afgifte van hormoon in de bloedbaan. De hormoonbolletjes worden in de onderbuik of de billen geïmplanteerd. De procedure wordt in een dokterspraktijk uitgevoerd met behulp van een plaatselijke verdoving en een kleine incisie voor het inbrengen. De afgifte van het geneesmiddel gaat door over een periode van 3-6 maanden. De goedkeuring van de FDA voor het gebruik van subcutane implantatie van testosteron geldt momenteel alleen voor mannen. Bovendien is de rol van testosterontherapie bij mannen met seksuele disfunctie met lage, borderline normale, en normale testosteronspiegels niet goed gedefinieerd.

Subcutane implanteerbare pellets bestaande uit oestradiol, oestrogeen, of testosteron in combinatie met oestrogeen of oestradiol zijn op maat gemaakt door apothekers volgens specificaties van de arts. Geen van deze is echter door de FDA goedgekeurd voor distributie in de VS en hun veiligheid en werkzaamheid zijn niet voldoende aangetoond in goed opgezette klinische studies.

Er is een lange lijst van mogelijke bijwerkingen die kunnen optreden bij testosteronvervanging, als volgt:

  • Prostaatgerelateerde voorvallen, waaronder de ontwikkeling of verergering van prostaatkanker, prostaathypertrofie, stijgingen van PSA-niveaus, en symptomen van prostaatverlamming.
  • Cardiovasculaire voorvallen
  • Aantasting van het lipidenprofiel
  • Erytrocytose en verhoging van het hematocriet
  • Precipitatie of verergering van slaapapneu
  • Levergiftigheid
  • Suppressie van de spermatogenese
  • Acne
  • Verergergering van mannelijke kaalheid
  • Gynaecomastie

Persistent lage testosteronspiegels verwijzen naar serumspiegels onder de ondergrens van normaal bij ten minste 2 gelegenheden, gemeten in de vroege ochtend (“8.”):00 A.M.). De ondergrens voor serumtestosteronspiegels is niet gestandaardiseerd. De Endocrine Society heeft een ondergrens voor normale waarden van 300 ng/dL voor totaal testosteron en 9,0 ng/dL voor vrij testosteron aanbevolen. Gezamenlijke richtlijnen van verschillende Europese en Amerikaanse gespecialiseerde genootschappen hebben aanbevolen dat vervangingstherapie wordt overwogen bij serumspiegels van totaal testosteron van minder dan 350 ng/dL.

Meer specifieke symptomen van hypogonadisme, zoals geclassificeerd door de Endocrine Society, omvatten de volgende1,):

  • Onvolledige of vertraagde seksuele ontwikkeling
  • Verminderd libido
  • Verminderde spontane erecties
  • Borstklachten, gynaecomastie
  • Verlies van oksel- en/of schaamhaar
  • Zeer kleine (<5 mL) of krimpende teelballen
  • Onvruchtbaarheid door laag aantal zaadcellen
  • Gewichtsverlies door wervelfracturen, lage traumafracturen, lage botdichtheid
  • Hitteopvliegers, zweten.

Professionele richtlijnen en standpunten

Europese en Amerikaanse specialistenverenigingen bevelen aan dat vervangingstestosterontherapie wordt overwogen bij serumtotaaltestosterongehalten van minder dan 300-350 ng/dL. De testmethoden voor testosteron variëren, en het niveau van deficiëntie is niet standaard bij aanbieders.

De volgende principes moeten leidend zijn bij testosterontherapie:

  • Testosteron mag alleen worden toegediend aan een man die hypogonadaal is, zoals blijkt uit klinische symptomen en tekenen die consistent zijn met androgeendeficiëntie en een duidelijk subnormale serumtestosteronconcentratie. Ter vergelijking, het verhogen van de serumtestosteronconcentratie bij een man die symptomen heeft die wijzen op hypogonadisme, maar wiens testosteronconcentratie al normaal is, zal die symptomen niet verlichten.
  • Symptomen en tekenen die wijzen op androgeendeficiëntie zijn onder andere een laag libido, verminderde erecties ’s morgens, verlies van lichaamsbeharing, lage botmineraaldichtheid, gynaecomastie, en kleine testes. Symptomen en tekenen zoals vermoeidheid, depressie, bloedarmoede, verminderde spierkracht, en toegenomen vetmassa zijn minder specifiek.
  • Testosteron kan op bevredigende wijze worden vervangen, ongeacht of het testosterontekort te wijten is aan primair of secundair hypogonadisme.
  • Het belangrijkste doel van testosterontherapie is om de serumtestosteronconcentratie te herstellen tot het normale bereik. Het is nog niet bekend of herstel van het normale circadiane ritme van testosteron van belang is.
  • De rol van testosteronvervanging voor de behandeling van de daling van de serumtestosteronconcentratie die met toenemende frequentie optreedt bij mannen boven de leeftijd van 60 jaar, in afwezigheid van aanwijsbare hypofyse- of hypothalamusziekte, is onzeker.
  • Testosterontherapie is alleen geïndiceerd voor testosterontekort, niet voor gestoorde spermatogenese. Testosterontherapie belemmert de spermatogenese verder door de onderdrukking van de hypofyse gonadotropine secretie.

The American College of Obstetricians and Gynecologists’ Committee on Gynecologic Practice and the Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine make the following conclusions and recommendations:

  • Evidence is lacking to support superiority claims of compounded bio-identical hormones over conventional menopausal hormone therapy.
  • Customized compounded hormones pose additional risks. Deze preparaten hebben een variabele zuiverheid en potentie en missen gegevens over werkzaamheid en veiligheid.

De American Urology Association (AUA)

De AUA beveelt aan dat testosterontherapie niet geïndiceerd is voor de behandeling van erectiestoornissen bij patiënten met een normaal serumtestosterongehalte. Ook is de rol van testosterontherapie bij mannen met seksuele disfunctie met lage, borderline normale en normale testosteronspiegels niet goed gedefinieerd.

European Menopause and Andropause Society

In 2016 werd door de European Menopause and Andropause Society (EMAS) een standpuntverklaring gepubliceerd over testosteronvervangingstherapie bij de ouder wordende man, waarin de volgende relevante aanbevelingen werden gedaan: “Risico’s en voordelen van TRT moeten zeer zorgvuldig worden afgewogen bij testosterontekort bij ouder wordende mannen met of zonder reeds bestaande hartaandoeningen, totdat bewijs van grote gerandomiseerde prospectieve onderzoeken met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid van TRT beschikbaar komt.”

The Endocrine Society

In 2018 heeft de Endocrine Society zijn richtlijnen voor testosterontherapie geactualiseerd met de volgende conclusies:

  • We bevelen aan de diagnose hypogonadisme alleen te stellen bij mannen met symptomen en tekenen die consistent zijn met testosteron (T) -deficiëntie en ondubbelzinnig en consistent lage serum T-concentraties.
  • Wij bevelen aan om nuchtere totale T-concentraties ’s ochtends te meten met behulp van een nauwkeurige en betrouwbare assay als de eerste diagnostische test.
  • Wij bevelen aan om de diagnose te bevestigen door de meting van nuchtere totale T-concentraties ’s ochtends te herhalen.
  • Bij mannen bij wie de totale T-waarde in de buurt van de ondergrens van normaal ligt of die een aandoening hebben die het geslachtshormoonbindende globuline verandert, raden wij aan een vrije T-concentratie te verkrijgen met behulp van ofwel evenwichtsdialyse ofwel schatting met behulp van een nauwkeurige formule.
  • Bij mannen bij wie een androgeendeficiëntie is vastgesteld, raden wij aanvullende diagnostische evaluatie aan om de oorzaak van het androgeendeficiëntie vast te stellen. Wij bevelen T-therapie aan voor mannen met symptomatische T-deficiëntie om secundaire geslachtskenmerken te induceren en te behouden en symptomen van hypogonadisme te corrigeren na bespreking van de potentiële voordelen en risico’s van de therapie en van het monitoren van de therapie en het betrekken van de patiënt bij de besluitvorming.
  • Wij raden af om met T-therapie te beginnen bij patiënten die op korte termijn vruchtbaarheid plannen of een van de volgende aandoeningen hebben: borst- of prostaatkanker, een palpabele prostaatknobbel of -induratie, prostaatspecifiek antigeenniveau > 4 ng/mL, prostaatspecifiek antigeen > 3 ng/mL bij mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker (bijv, Afro-Amerikanen en mannen met een eerstegraads familielid bij wie prostaatkanker is vastgesteld) zonder verdere urologische evaluatie, verhoogd hematocriet, onbehandelde ernstige obstructieve slaapapneu, ernstige symptomen van de lagere urinewegen, ongecontroleerd hartfalen, myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden, of trombofilie.
  • Wij stellen voor dat wanneer artsen T-therapie instellen, zij ernaar streven T-concentraties te bereiken in het midden-normale bereik tijdens de behandeling met een van de goedgekeurde formuleringen, rekening houdend met de voorkeur van de patiënt, farmacokinetiek, formuleringsspecifieke bijwerkingen, behandelingslast en kosten.
  • Clinici moeten mannen die T-therapie krijgen monitoren met behulp van een gestandaardiseerd plan dat omvat: evaluatie van symptomen, bijwerkingen en therapietrouw; meting van serum T- en hematocrietconcentraties; en het evalueren van het risico op prostaatkanker gedurende het eerste jaar na het starten van T-therapie

Regulatory Status

US Food and Drug Administration

Testosteron is door de FDA alleen goedgekeurd als vervangingstherapie voor mannen met lage testosteronspiegels als gevolg van aandoeningen van de testikels, hypofyse of hersenen die hypogonadisme veroorzaken (FDA, 2015). De FDA is zich er echter van bewust geworden dat testosteron op grote schaal wordt gebruikt in pogingen om de symptomen te verlichten bij mannen die een laag testosterongehalte hebben om geen andere duidelijke reden dan veroudering. De voordelen en veiligheid van dit gebruik zijn niet vastgesteld (FDA, 2015).

De FDA adviseert dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg testosterontherapie alleen moeten voorschrijven aan mannen met lage testosteronspiegels die worden veroorzaakt door bepaalde medische aandoeningen en worden bevestigd door laboratoriumtests (FDA, 2015). Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten patiënten bewust maken van het mogelijk verhoogde cardiovasculaire risico bij de beslissing om te beginnen of door te gaan met een patiënt op testosterontherapie. Patiënten die testosteron gebruiken, moeten onmiddellijk medische hulp inroepen als er symptomen van een hartaanval of beroerte zijn, zoals pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen, zwakte in een deel of een kant van het lichaam, of onduidelijke spraak. De FDA eist dat de fabrikanten van alle goedgekeurde testosteronproducten op recept hun etikettering wijzigen om het goedgekeurde gebruik van deze medicijnen te verduidelijken (FDA, 2015).

De FDA eist ook dat deze fabrikanten informatie toevoegen aan de etikettering over een mogelijk verhoogd risico op hartaanvallen en beroertes bij patiënten die testosteron gebruiken. De FDA waarschuwt dat testosteronproducten op recept alleen zijn goedgekeurd voor mannen met een laag testosterongehalte als gevolg van bepaalde medische aandoeningen. Het voordeel en de veiligheid van deze medicijnen zijn niet vastgesteld voor de behandeling van lage testosteronspiegels als gevolg van veroudering, zelfs als de symptomen van een man verband lijken te houden met een laag testosterongehalte (FDA, 2015).

Op basis van het beschikbare bewijs uit studies en de inbreng van deskundigen tijdens een vergadering van een FDA Advisory Committee, heeft de FDA geconcludeerd dat er een mogelijk verhoogd cardiovasculair risico is geassocieerd met testosterongebruik (FDA, 2015).

Per the FDA (12/27/2017)

Sommige hormonen voor de menopauze worden door hun verkopers “bio-identiek” genoemd, omdat ze beweren dat ze identiek zijn aan hormonen die in het lichaam van een vrouw worden gemaakt. Deze hormonen worden gemaakt van plantaardige oestrogenen en zouden een natuurlijke vorm van menopauze hormoontherapie zijn met minder risico’s. Deze producten zijn niet goedgekeurd door de FDA.

  • FDA is bezorgd dat claims als deze vrouwen en professionals in de gezondheidszorg kunnen misleiden. Deze claims kunnen hen een vals gevoel van zekerheid geven over het gebruik van potentieel gevaarlijke hormoonproducten.
  • Bedenk dat natuurlijk niet altijd veilig betekent.

Veel “bio-identieke” hormonen worden in apotheken samengesteld. Compounding is over het algemeen een praktijk waarbij ingrediënten worden gecombineerd, gemengd of gewijzigd om een medicijn te maken dat is afgestemd op de behoeften van een individuele patiënt.

  • Geloof geen valse beweringen dat samengestelde “bio-identieke” hormonen veiliger en effectiever zijn dan door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen voor menopauzehormoontherapie.
  • Samengestelde “bio-identieke” menopauzehormonen zijn niet goedgekeurd door de FDA en kunnen extra risico’s met zich meebrengen.

Hoewel de hierboven beschreven klinische observaties suggereren dat de afname van testosteron met de leeftijd verschillende nadelige gevolgen kan hebben, is de impact van testosteron vervanging bij oudere mannen met laag serum testosteron en hypogonadale symptomen onduidelijk geweest. Trials zijn beperkt door een kleine steekproef, inclusie van asymptomatische mannen met laag-normale testosteron niveaus, en variabele testosteron regimes. Een comité van het Institute of Medicine van de National Academy of Sciences heeft de beschikbare studies geëvalueerd en in 2002 geconcludeerd dat geen gunstige effecten van het toedienen van testosteron zijn vastgesteld. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het bewijsmateriaal opnieuw bekeken en kwam in 2015 tot dezelfde conclusie, en zij hebben fabrikanten van testosteronproducten opgedragen in hun etiketten te vermelden dat deze producten alleen zijn goedgekeurd voor mannen met een laag testosterongehalte als gevolg van bekende oorzaken.

Prior Approval:

Not applicable

Policy:

Subcutane hormoonpellets die alleen oestrogeen of oestrogeencombinaties (inclusief Estradiol en bio-identieke hormoonformuleringen) bevatten, worden beschouwd als onderzoek voor alle indicaties, inclusief, maar niet beperkt tot, symptomen die verband houden met de vrouwelijke menopauze, omdat er geen FDA-goedgekeurde formuleringen van deze producten zijn.

Het gebruik van testosteronpellets, specifiek Testopel, bij genotypische vrouwen wordt als onderzoek beschouwd, omdat de FDA-indicaties alleen voor het gebruik bij genotypische mannen zijn. De literatuur ondersteunt geen off-label gebruik voor menopauzale symptomen of verminderd libido.

Testopel gebruik bij genotypische mannen wordt beschouwd als medisch noodzakelijk voor mannen zonder een voorgeschiedenis van prostaatkanker, in de kantoorsetting, bij de volgende aandoeningen:

  • Vertraagde puberteit bij genotypische mannen ouder dan 14 jaar met laboratoriumbewijs van hypogonadisme (alleen voor een periode van 1 jaar voor deze aandoening). Het is ongebruikelijk dat een jongen met constitutionele vertraging van de puberteit meer dan twee kuren androgeentherapie nodig heeft voordat spontane puberteit optreedt; of
  • Hypogonadotroop hypogonadisme (aangeboren of verworven) met laag serumtestosteron: idiopathisch gonadotropine- of luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-deficiëntie of hypofyse-hypothalamusletsel door tumoren, trauma of bestraling; of
  • Primair hypogonadisme (aangeboren of verworven) (androgenen) met laag serumtestosteron: testiculair falen als gevolg van aandoeningen zoals cryptorchidisme, bilaterale torsie, orchitis, verdwijnende testis syndroom, orchiectomie (ook wel orchidectomie genoemd)

Het gebruik van subcutane hormoonpellets bij genotypische mannen, buiten het gebruik van Testopel, wordt beschouwd als onderzoeksmatig. Testopel is de enige door de FDA goedgekeurde subcutane pellet die op dit moment is goedgekeurd.

Gebruik voor verouderingsveranderingen bij mannen

De veiligheid en werkzaamheid van Testopel bij genotypische mannen met “leeftijdsgebonden hypogonadisme” (ook wel “late-onset hypogonadisme” genoemd) zijn niet vastgesteld. Het gebruik van Testopel wordt beschouwd als onderzoek voor genotypische mannelijke menopauze, hypogonadisme als gevolg van veroudering, erectiestoornissen, en voor alle andere leeftijdsgerelateerde aandoeningen die hierboven niet zijn vermeld.

Andere toepassingen van implanteerbare testosteronpellets worden beschouwd als onderzoek, waaronder, maar niet beperkt tot, het gebruik ervan bij de behandeling van seksuele disfunctie bij zowel mannen (bijv, erectiestoornissen) en vrouwen (bijv. verminderd libido), postmenopauzale symptomen, depressie en voor het verbeteren van atletische prestaties.

Dosering

Het gebruik van Testopel dosering is beperkt tot een maximum aantal pellets per injectie, gebaseerd op de etikettering indicaties. De veiligheid is van belang bij implantatie van pellets buiten de op het etiket vermelde indicaties. De doseringsrichtlijn voor de testosteronpellets voor vervangingstherapie bij androgeen-deficiënte mannen, per productetiket, is 150 mg tot 450 mg subcutaan om de 3 tot 6 maanden. Het doseringsinterval is geïndividualiseerd omdat sommige patiënten al om de 3 maanden een herdosering nodig hebben, terwijl anderen tot 6 maanden geen herdosering nodig hebben.

Op dit moment is er een gebrek aan medisch en wetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van de werkzaamheid en veiligheid van aangepaste subcutane hormoonvervangingsregimes met behulp van bio-identieke hormonen. Goed opgezette en gecontroleerde klinische studies zijn nodig om bewijs te leveren van betere netto gezondheidsresultaten met samengestelde bio-identieke hormoonvervanging, subcutaan ingebracht boven conventionele hormoontherapieën. De FDA heeft in 2015 een veiligheidsmededeling uitgebracht, waarin wordt gewaarschuwd tegen het gebruik van testosteronproducten voor laag testosteron als gevolg van veroudering.

Beleidsrichtlijnen

Definities

Androgeen: Een algemene term voor elk mannelijk geslachtshormoon.

Endogeen: Ontwikkelt of ontstaat in het lichaam.

Hypogonadisme: Een ontoereikende gonadale functie, gekenmerkt door tekortkomingen in de secretie van gonadale hormonen en spermatogenese.

Orchiectomie: Uitsnijding van een of beide testikels, gedaan wanneer een testis ernstig gewond of ziek is (zoals bij zaadbalkanker).

Subcutaan: Onder de huid.

Procedurecodes en factureringsrichtlijnen:

Om de diensten van de leverancier te rapporteren, gebruikt u de juiste CPT*-codes, modifiers, alfanumerieke (HCPCS niveau 2) codes, inkomstencodes, en/of diagnosecodes.

  • 11980 Subcutane hormoonpelletimplantatie (implantatie van oestradiol- en/of testosteronpellets onder de huid)
  • J3490 Niet-geclassificeerde geneesmiddelen
  • S0189 Testosteronpellet, 75 mg

Geselecteerde referenties:

  • North American Menopause Society. Bioidentical Hormone Therapy
  • American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Opinion #532, november 2005 (herbevestigd 2012): Compounded Bio-identical Menopausal Hormone Therapy
  • Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI). Richtlijn voor de gezondheidszorg: Menopauze en hormoontherapie (HT): Collaborative Decision-Making and Management Negende editie, oktober 2008.
  • Gallenberg, Mary. Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER). Bio-identieke hormonen: Zijn ze veiliger? December 15, 2011.
  • Goodman NF, Cobin RH, Ginzburg SB, Katz IA, Woode DE. American Association of Clinical Endocrinologists Medical Guidelines for Clinical Practice for the Diagnosis and Treatment of Menopauze. Endocr Pract. November/December 2011; 17(Suppl 6).
  • Position Statement: The 2012 Hormone Therapy Position Statement of the North American Menopause Society. Menopauze. January 17, 2012; 19(3): pp. 257-271.
  • FDA Consumer Health Information. Bio-Identicals: Mythes van feiten scheiden. April 8, 2008. Accessed 3/25/2014.
  • National Institutes of Health (NIH). Informatie over menopauzale hormoontherapie. Laatst herzien 15 september 2011. Accessed 3/25/2014.
  • Ruiz AD, Daniels KR, Barner JC, Carson JJ, Frei CR. Effectiveness of compounded bioidentical hormone replacement therapy: an observational cohort study. BMC Womens Health. 2011 Jun 8; 11: 27.
  • Conaway E. Bioidentical hormones: an evidence-based review for primary care providers. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):153-64.
  • Sood R, Shuster L, Smith R, Vincent A, Jatoi A. Counseling postmenopausal women about bioidentical hormones: ten discussion points for practicing physicians. J Am Board Fam Med. 2011 Mar-Apr; 42(2):202-10.
  • U.S. Food and Drug Administration. Compounded menopausal hormone therapy questions and answers.
  • Wierman ME, Wiebke A, Basson R, et al. Androgen Therapy in Women: A Reappraisal: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab 2014:99;3489-3510.
  • Boothby LA, Doering PL, Kipersztok S. Bioidentical hormone therapy: a review. Menopause 2004; 11:356.
  • Takahashi K, Manabe A, Okada M, et al. Efficacy and safety of oral estriol for managing postmenopausal symptoms. Maturitas 2000; 34:169.
  • Xu L, Freeman G, Cowling BJ, Schooling CM (2013).Testosterontherapie en cardiovasculaire gebeurtenissen bij mannen: een systematische review en meta-analyse van placebogecontroleerde gerandomiseerde trials BMC Med, 11, 108.
  • Fda.gov. “FDA Drug Safety Communication: FDA Cautions About Using Testosterone Products For Low Testosterone Due To Aging; Requires Labeling Change To Inform Of Possible Increased Risk Of Heart Attack And Stroke With Use”. N.p., 2015. Web. 8 May 2015.
  • Wang C, Nieschlag E, Swerdloff R, et al. Investigation, treatment, and monitoring of lateâ€onset hypogonadism in males: ISA, ISSAM, EAU, EAA, en ASA aanbevelingen. J Androl. 2008;159:507â€514.
  • Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effecten van testosteronbehandeling bij oudere mannen. N Engl J Med. 18 feb 2016;374(7):611-624. PMID 26886521
  • Dimopoulou C, Ceausu I, Depypere H, et al. EMAS position statement: Testosteronvervangingstherapie bij de ouder wordende man. Maturitas. Feb 2016;84:94-99. PMID 26614257
  • Morales A, Bebb RA, Manjoo P, et al. Diagnosis and management of testosterone deficiency syndrome in men: clinical practice guideline. CMAJ. Dec 8 2015;187(18):1369-1377. PMID 26504097
  • Crowley, W., Pitteloud, N., et al. (2016) Diagnose en behandeling van vertraagde puberteit. UptoDate, bijgewerkt 2/2016
  • FDA.gov Womens Health Topics: Menopause. 12-27-2017.
  • Albert SG, Morley JE. Testosterontherapie, associatie met leeftijd, start en wijze van therapie met cardiovasculaire gebeurtenissen: een systematische review. Clin Endocrinol (Oxf). Sep 2016;85(3):436-443. PMID 27124404
  • Magnussen LV, Glintborg D, Hermann P, et al. Effect van testosteron op insulinegevoeligheid, oxidatief metabolisme en lichaamssamenstelling bij ouder wordende mannen met type 2 diabetes op metformine monotherapie. Diabetes Obes Metab. Oct 2016;18(10):980-989. PMID 27265844
  • Corona G, Rastrelli G, Morgentaler A, et al. Meta-analysis of Results of Testosterone Therapy on Sexual Function Based on International Index of Erectile Function Scores. Eur Urol. Apr 20 2017. PMID 28434676
  • Snyder,P., Matsumoto, A., Schmader, K., Martin, K. Overzicht van testosterontekort bij oudere mannen. UptoDate jan 2018.
  • Testosteron en veroudering: Clinical research directions, Liverman CT, Blazer DG (Eds), National Academies Press, Washington DC 2004.
  • Bhasin S, Cunningham GR, Hayes FJ, et al. Testosterontherapie bij mannen met androgeendeficiëntiesyndromen: een richtlijn voor de klinische praktijk van de Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:2536
  • Bhasin et al.(2018) Testosteron Therapy in Men With Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, Volume 103, Issue 5, 1 May 2018, Pages 1715-1744ï’§
  • McClintock, T., Valovske, M., Kwon, N. et al. (2019) Testosteronvervangingstherapie geassocieerd met een verhoogd risico op urolithiasis. World Journal of Urology 37(12) 2737-2746.
  • Kaminetsky JC, McCullough A, Hwang K, et al. A 52-Week Study of Dose Adjusted Subcutaneous Testosterone Enanthate in Oil Self-Administered via Disposable Auto-Injector. J Urol 2019; 201:587.
  • Mohler ER 3rd, Ellenberg SS, Lewis CE, et al. The Effect of Testosterone on Cardiovascular Biomarkers in the Testosterone Trials. J Clin Endocrinol Metab 2018; 103:681.
  • Corona G, Torres LO, Maggi M. Testosteron Therapie: What We Have Learned From Trials. Het tijdschrift voor seksuele geneeskunde. 2020;17(3):447-460. doi:10.1016/j.jsxm.2019.11.270

Beleidsgeschiedenis:

  • Februari 2021 – Annual Review, Policy Revised
  • Februari 2020 – Annual Review, Policy Revised
  • Februari 2019 – Annual Review, Policy Revised
  • Februari 2018 – Annual Review, Policy Revised
  • Februari 2017 – Annual Review, Policy Revised
  • Februari 2016 – Annual Review, Beleidsherziening
  • Maart 2015 – Jaarlijkse herziening, Beleidsherziening
  • April 2014 – Jaarlijkse herziening, Beleidsherziening
  • Mei 2013 – Jaarlijkse herziening, Beleidsherziening
  • Juni 2012 – Nieuw beleid

Wellmark medisch beleid gaat in op de complexe kwestie van technologiebeoordeling van nieuwe en opkomende behandelingen, hulpmiddelen, geneesmiddelen, enz. Ze zijn ontwikkeld om te helpen bij het beheer van planvoordelen en vormen geen aanbiedingen van dekking noch medisch advies. Wellmark medische polissen bevatten slechts een gedeeltelijke, algemene beschrijving van de voordelen van het plan of programma en vormen geen contract. Wellmark levert geen gezondheidszorgdiensten en kan daarom geen resultaten of uitkomsten garanderen. Deelnemende leveranciers zijn onafhankelijke contractanten in privépraktijken en zijn geen werknemers of agenten van Wellmark of zijn filialen. Behandelend zorgverleners zijn als enige verantwoordelijk voor medisch advies en behandeling van leden. Ons medisch beleid kan worden bijgewerkt en is daarom onderhevig aan verandering zonder kennisgeving.

Leave a Reply

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.