Hormonersatz mittels subkutaner Pellet-Implantation

  • Bekanntmachung
  • Antrag auf Leistungen
  • Beschreibung
  • Vorabgenehmigung
  • Politik
  • Verfahrenscodes
  • Ausgewählte Referenzen
  • Politikgeschichte

Medizinische Richtlinie: 02.01.49

Ursprüngliches Datum des Inkrafttretens: Juni 2012

Reviewed: Februar 2021

Revidiert: Februar 2021

Hinweis:

Diese Richtlinie enthält Informationen, die klinischer Natur sind. Die Richtlinie stellt keine medizinische Beratung dar. Die Informationen in dieser Richtlinie werden von Wellmark verwendet, um festzustellen, ob eine medizinische Behandlung gemäß den Bedingungen des Gesundheitsleistungsplans eines Wellmark-Mitglieds abgedeckt ist. Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister sind für die medizinische Beratung und Behandlung verantwortlich. Wenn Sie besondere medizinische Bedürfnisse haben, sollten Sie sich an einen entsprechenden Arzt wenden. Wenn Sie eine barrierefreie Version dieses Dokuments anfordern möchten, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst unter der Rufnummer 800-524-9242.

Leistungsantrag:

Die Leistungen werden auf der Grundlage der zum Zeitpunkt der Leistungserbringung geltenden Vertragsbestimmungen festgelegt. Es können Ausschlüsse, Einschränkungen oder Ausnahmen gelten. Die Leistungen können je nach Vertrag variieren, und die Leistungen für einzelne Mitglieder müssen überprüft werden. Wellmark stellt die medizinische Notwendigkeit nur dann fest, wenn die Leistung besteht und keine vertraglichen Ausschlüsse anwendbar sind. Diese medizinische Richtlinie gilt möglicherweise nicht für FEP. Die Leistungen werden vom Federal Employee Program festgelegt.

Dieses Dokument über medizinische Richtlinien beschreibt den Stand der Medizintechnik zum Zeitpunkt der Erstellung des Dokuments. Seitdem können neue Technologien aufgetaucht sein oder neue medizinische Literatur veröffentlicht worden sein. Diese Medizinische Richtlinie wird regelmäßig überprüft und aktualisiert, sobald wissenschaftliche und medizinische Literatur verfügbar wird.

Beschreibung:

Die Menopause ist ein normales, natürliches Zeichen des Alterns. Es gibt eine lange Liste von körperlichen Veränderungen, die genotypische Frauen um die Menopause herum erfahren können, die mit der Menopause oder dem Altern – oder beidem – zusammenhängen können. Zu diesen Symptomen gehören Hitzewallungen, Schlafstörungen, nächtliche Schweißausbrüche, Scheidentrockenheit und verminderter Sexualtrieb.

Es gibt verschiedene verschreibungspflichtige Medikamente, die die Symptome der Wechseljahre lindern können. Die Hormontherapie hat sich als die wirksamste Maßnahme zur Behandlung dieser Symptome erwiesen.

Diese Richtlinie bezieht sich speziell auf subkutan implantierte Hormonpellets. Die einzelnen Pellets sind kleiner als ein Reiskorn und werden in das subkutane Gewebe implantiert, wo sie eine langsame, kontinuierliche Hormonabgabe an den Blutkreislauf bewirken. Die Pellets werden in den Unterbauch oder das Gesäß implantiert. Das Verfahren wird in einer Arztpraxis unter örtlicher Betäubung und mit einem kleinen Einschnitt zur Einführung durchgeführt. Die Freisetzung des Wirkstoffs erfolgt über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten. Die FDA-Zulassung für die subkutane Testosteronimplantation gilt derzeit nur für Männer. Darüber hinaus ist die Rolle der Testosterontherapie bei Männern mit sexuellen Funktionsstörungen mit niedrigen, grenzwertig normalen und normalen Testosteronwerten nicht genau definiert.

Subkutan implantierbare Pellets aus Östradiol, Östrogen oder Testosteron in Kombination mit Östrogen oder Östradiol wurden von Apothekern nach ärztlichen Vorgaben individuell zusammengestellt. Keines dieser Präparate ist jedoch von der FDA für den Vertrieb in den USA zugelassen, und ihre Sicherheit und Wirksamkeit wurde in gut konzipierten klinischen Studien nicht ausreichend nachgewiesen.

Es gibt eine lange Liste potenzieller unerwünschter Wirkungen, die bei der Testosteronsubstitution auftreten können:

  • Prostata-bezogene Ereignisse, einschließlich der Entwicklung oder Verschlimmerung von Prostatakrebs, Prostatahypertrophie, Anstieg des PSA-Wertes und Symptome von Prostatismus.
  • Kardiovaskuläre Ereignisse
  • Nachteilige Veränderungen des Lipidprofils
  • Erythrozytose und Anstieg des Hämatokrits
  • Ausfälligkeit oder Verschlimmerung von Schlafapnoe
  • Lebertoxizität
  • Unterdrückung der Spermatogenese
  • Akne
  • Verstärkung der männlichen Glatzenbildung
  • Gynäkomastie

Anhaltend niedrige Testosteronwerte beziehen sich auf Serumwerte, die bei mindestens zwei Messungen am frühen Morgen unter der unteren Grenze des Normalwerts liegen („8:00 A.M.). Der untere Grenzwert für den Serumtestosteronspiegel ist nicht genormt. Die Endocrine Society hat einen unteren Grenzwert für normale Werte von 300 ng/dL für Gesamttestosteron und 9,0 ng/dL für freies Testosteron empfohlen. In gemeinsamen Leitlinien mehrerer europäischer und amerikanischer Fachgesellschaften wird empfohlen, bei Serum-Gesamttestosteronspiegeln von weniger als 350 ng/dL eine Substitutionstherapie in Betracht zu ziehen.

Zu den spezifischeren Symptomen des Hypogonadismus, wie sie von der Endocrine Society klassifiziert werden, gehören die folgenden1,):

  • Unvollständige oder verzögerte sexuelle Entwicklung
  • Verminderte Libido
  • Verminderte Spontanerektionen
  • Brustbeschwerden, Gynäkomastie
  • Verlust der Achsel- und/oder Schambehaarung
  • Sehr kleine (<5 ml) oder schrumpfende Hoden
  • Unfruchtbarkeit aufgrund niedriger Spermienzahl
  • Größenverlust aufgrund von Wirbelbrüchen, Frakturen mit geringem Trauma, geringer Knochendichte
  • Hitzewallungen, Schweißausbrüche.

Leitlinien und Stellungnahmen

Europäische und amerikanische Fachgesellschaften empfehlen, dass eine Testosteron-Ersatztherapie bei Serum-Gesamttestosteronwerten von weniger als 300-350 ng/dL in Betracht gezogen werden sollte. Die Testmethoden für Testosteron variieren, und die Höhe des Mangels ist bei den Anbietern nicht einheitlich.

Die folgenden Grundsätze sollten die Testosterontherapie leiten:

  • Testosteron sollte nur einem Mann verabreicht werden, der hypogonadal ist, was durch klinische Symptome und Anzeichen, die mit einem Androgenmangel übereinstimmen, und eine deutlich subnormale Serumtestosteronkonzentration belegt wird. Im Vergleich dazu wird eine Erhöhung der Serumtestosteronkonzentration bei einem Mann, der Symptome aufweist, die auf Hypogonadismus hindeuten, dessen Testosteronkonzentration aber bereits normal ist, diese Symptome nicht lindern.
  • Zu den Symptomen und Anzeichen, die auf einen Androgenmangel hindeuten, gehören eine geringe Libido, eine verminderte morgendliche Erektion, ein Verlust der Körperbehaarung, eine geringe Knochenmineraldichte, eine Gynäkomastie und kleine Hoden. Symptome und Anzeichen wie Müdigkeit, Depression, Anämie, verminderte Muskelkraft und erhöhte Fettmasse sind weniger spezifisch.
  • Testosteron kann zufriedenstellend ersetzt werden, unabhängig davon, ob der Testosteronmangel auf primärem oder sekundärem Hypogonadismus beruht.
  • Das Hauptziel der Testosterontherapie besteht darin, die Serumtestosteronkonzentration wieder in den Normalbereich zurückzuführen. Es ist noch nicht bekannt, ob die Wiederherstellung des normalen zirkadianen Testosteronrhythmus wichtig ist.
  • Die Rolle des Testosteronersatzes bei der Behandlung des Rückgangs der Serumtestosteronkonzentration, der bei Männern über 60 Jahren immer häufiger auftritt, ohne dass eine Hypophysen- oder Hypothalamuserkrankung erkennbar ist, ist ungewiss.
  • Die Testosterontherapie ist nur bei Testosteronmangel indiziert, nicht bei gestörter Spermatogenese. Eine Testosterontherapie beeinträchtigt die Spermatogenese zusätzlich durch Unterdrückung der hypophysären Gonadotropinsekretion.

Das Komitee für gynäkologische Praxis des American College of Obstetricians and Gynecologists und das Praxis-Komitee der American Society for Reproductive Medicine kommen zu folgenden Schlussfolgerungen und Empfehlungen:

  • Es fehlt an Beweisen, um die Behauptung der Überlegenheit von zusammengesetzten bioidentischen Hormonen gegenüber der konventionellen Hormontherapie in den Wechseljahren zu stützen.
  • Maßgeschneiderte zusammengesetzte Hormone bergen zusätzliche Risiken. Diese Präparate weisen eine unterschiedliche Reinheit und Potenz auf, und es fehlen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit.

Die American Urology Association (AUA)

Die AUA empfiehlt, dass eine Testosterontherapie bei Patienten mit einem normalen Serumtestosteronspiegel nicht zur Behandlung der erektilen Dysfunktion angezeigt ist. Außerdem ist die Rolle der Testosterontherapie bei Männern mit sexueller Dysfunktion mit niedrigen, grenzwertig normalen und normalen Testosteronspiegeln nicht gut definiert.

European Menopause and Andropause Society

Eine von der European Menopause and Andropause Society (EMAS) im Jahr 2016 veröffentlichte Stellungnahme zur Testosteronersatztherapie beim alternden Mann enthält die folgenden relevanten Empfehlungen: „Risiken und Nutzen der TRT sollten bei alternden Männern mit Testosteronmangel mit oder ohne vorbestehende Herzerkrankung sehr sorgfältig abgewogen werden, bis Erkenntnisse aus großen randomisierten prospektiven Studien zur kardiovaskulären Sicherheit der TRT vorliegen.“

Die Endocrine Society

Im Jahr 2018 aktualisierte die Endocrine Society ihre Leitlinien für die Testosterontherapie mit folgenden Schlussfolgerungen:

  • Wir empfehlen, die Diagnose Hypogonadismus nur bei Männern zu stellen, deren Symptome und Anzeichen mit einem Testosteron (T)-Mangel übereinstimmen und deren Serum-T-Konzentrationen eindeutig und konstant niedrig sind.
  • Wir empfehlen die Messung der morgendlichen Nüchtern-Gesamt-T-Konzentration mit einem genauen und zuverlässigen Assay als ersten diagnostischen Test.
  • Wir empfehlen die Bestätigung der Diagnose durch Wiederholung der Messung der morgendlichen Nüchtern-Gesamt-T-Konzentration.
  • Bei Männern, deren Gesamt-T-Wert nahe der unteren Grenze der Norm liegt oder die eine Erkrankung haben, die das Sexualhormon-bindende Globulin verändert, empfehlen wir, die Konzentration des freien T entweder durch Gleichgewichtsdialyse oder durch Schätzung mit einer genauen Formel zu bestimmen.
  • Bei Männern, bei denen ein Androgenmangel festgestellt wurde, empfehlen wir eine zusätzliche diagnostische Untersuchung, um die Ursache des Androgenmangels festzustellen. Wir empfehlen eine T-Therapie für Männer mit symptomatischem T-Mangel, um sekundäre Geschlechtsmerkmale zu induzieren und aufrechtzuerhalten und die Symptome des Hypogonadismus zu korrigieren, nachdem wir die potenziellen Vorteile und Risiken der Therapie und der Therapieüberwachung besprochen und den Patienten in die Entscheidungsfindung einbezogen haben.
  • Wir raten davon ab, eine T-Therapie bei Patienten zu beginnen, die in naher Zukunft eine Fertilität planen oder eine der folgenden Erkrankungen haben: Brust- oder Prostatakrebs, einen tastbaren Prostataknoten oder eine Verhärtung der Prostata, einen prostataspezifischen Antigenspiegel > 4 ng/ml, prostataspezifisches Antigen > 3 ng/ml bei Männern mit erhöhtem Prostatakrebsrisiko (z. B., Afroamerikaner und Männer mit einem Verwandten ersten Grades mit diagnostiziertem Prostatakrebs) ohne weitere urologische Untersuchung, erhöhter Hämatokrit, unbehandelte schwere obstruktive Schlafapnoe, schwere Symptome der unteren Harnwege, unkontrollierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate oder Thrombophilie.
  • Wir schlagen vor, dass Kliniker bei der Einleitung einer T-Therapie darauf abzielen, während der Behandlung mit einer der zugelassenen Formulierungen T-Konzentrationen im mittleren Normbereich zu erreichen, wobei Patientenpräferenz, Pharmakokinetik, formulierungsspezifische unerwünschte Wirkungen, Behandlungsaufwand und Kosten berücksichtigt werden.
  • Kliniker sollten Männer, die eine T-Therapie erhalten, nach einem standardisierten Plan überwachen, der Folgendes umfasst: Bewertung von Symptomen, unerwünschten Wirkungen und Compliance; Messung der Serum-T- und Hämatokrit-Konzentrationen; und die Bewertung des Prostatakrebsrisikos im ersten Jahr nach Beginn der T-Therapie

Regulierungsstatus

US Food and Drug Administration

Testosteron ist von der FDA nur als Ersatztherapie für Männer zugelassen, die aufgrund von Erkrankungen der Hoden, der Hypophyse oder des Gehirns, die zu Hypogonadismus führen, einen niedrigen Testosteronspiegel haben (FDA, 2015). Die FDA hat jedoch festgestellt, dass Testosteron in großem Umfang eingesetzt wird, um die Symptome von Männern zu lindern, die ohne ersichtlichen Grund außer dem Alterungsprozess einen niedrigen Testosteronspiegel haben. Der Nutzen und die Sicherheit dieser Anwendung sind nicht erwiesen (FDA, 2015).

Die FDA rät, dass Angehörige der Gesundheitsberufe eine Testosterontherapie nur für Männer mit niedrigen Testosteronwerten verschreiben sollten, die durch bestimmte medizinische Bedingungen verursacht und durch Labortests bestätigt wurden (FDA, 2015). Angehörige der Gesundheitsberufe sollten ihre Patienten über das mögliche erhöhte kardiovaskuläre Risiko aufklären, wenn sie entscheiden, ob sie eine Testosterontherapie beginnen oder fortsetzen sollen. Patienten, die Testosteron einnehmen, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Symptome eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls auftreten, wie z. B. Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schwäche in einem Teil oder einer Seite des Körpers oder undeutliches Sprechen. Die FDA verlangt von den Herstellern aller zugelassenen verschreibungspflichtigen Testosteronpräparate eine Änderung der Kennzeichnung, um die zugelassenen Verwendungszwecke dieser Medikamente zu verdeutlichen (FDA, 2015).

Die FDA verlangt von diesen Herstellern außerdem, die Kennzeichnung um Informationen über ein mögliches erhöhtes Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Patienten, die Testosteron einnehmen, zu ergänzen. Die FDA weist darauf hin, dass verschreibungspflichtige Testosteronpräparate nur für Männer zugelassen sind, die aufgrund bestimmter Erkrankungen einen niedrigen Testosteronspiegel haben. Der Nutzen und die Sicherheit dieser Medikamente sind für die Behandlung eines altersbedingten niedrigen Testosteronspiegels nicht nachgewiesen, selbst wenn die Symptome eines Mannes mit einem niedrigen Testosteronspiegel zusammenzuhängen scheinen (FDA, 2015).

Auf der Grundlage der verfügbaren Beweise aus Studien und Expertenbeiträgen aus einer Sitzung des FDA-Beratungsausschusses ist die FDA zu dem Schluss gekommen, dass möglicherweise ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko mit der Verwendung von Testosteron verbunden ist (FDA, 2015).

Die FDA (27.12.2017)

Einige Hormone für die Wechseljahre werden von ihren Verkäufern als „bioidentisch“ bezeichnet, weil sie behaupten, dass sie mit den im Körper einer Frau hergestellten Hormonen identisch sind. Diese Hormone werden aus pflanzlichen Östrogenen hergestellt und sollen eine natürliche Form der Hormontherapie in den Wechseljahren mit weniger Risiken sein. Diese Produkte sind von der FDA nicht zugelassen.

  • Die FDA ist besorgt, dass solche Behauptungen Frauen und Angehörige der Gesundheitsberufe in die Irre führen können. Diese Behauptungen können ihnen ein falsches Gefühl der Sicherheit geben, wenn sie potenziell gefährliche Hormonprodukte verwenden.
  • Seien Sie sich bewusst, dass natürlich nicht immer sicher bedeutet.

Viele „bioidentische“ Hormone werden in Apotheken zusammengesetzt. Compounding ist im Allgemeinen eine Praxis, bei der Inhaltsstoffe kombiniert, gemischt oder verändert werden, um ein Medikament zu schaffen, das auf die Bedürfnisse eines einzelnen Patienten zugeschnitten ist.

  • Glauben Sie nicht den falschen Behauptungen, dass zusammengesetzte „bio-identische“ Hormone sicherer und wirksamer sind als von der FDA zugelassene Medikamente für die Hormontherapie der Menopause.
  • Zusammengesetzte „bio-identische“ Hormone für die Menopause sind nicht von der FDA zugelassen und können zusätzliche Risiken bergen.

Obwohl die oben beschriebenen klinischen Beobachtungen darauf hindeuten, dass der Rückgang des Testosteronspiegels mit zunehmendem Alter verschiedene nachteilige Folgen haben kann, sind die Auswirkungen eines Testosteronersatzes bei älteren Männern mit niedrigem Serumtestosteronspiegel und hypogonadalen Symptomen bisher unklar. Die Studien waren durch die geringe Stichprobengröße, die Einbeziehung asymptomatischer Männer mit niedrigen Testosteronwerten und die unterschiedlichen Testosteronschemata begrenzt. Ein Ausschuss des Institute of Medicine der Nationalen Akademie der Wissenschaften prüfte die verfügbaren Studien und kam 2002 zu dem Schluss, dass keine positiven Auswirkungen der Verabreichung von Testosteron nachgewiesen werden konnten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) überprüfte die Beweise und kam 2015 zu demselben Schluss, und sie wies die Hersteller von Testosteronprodukten an, auf ihren Etiketten anzugeben, dass diese Produkte nur für Männer mit niedrigem Testosteronspiegel aufgrund bekannter Ursachen zugelassen sind.

Vorherige Zulassung:

Nicht zutreffend

Politik:

Subkutane Hormonpellets, die Östrogen allein oder Östrogenkombinationen (einschließlich Estradiol und bioidentische Hormonformulierungen) enthalten, gelten für alle Indikationen als Prüfpräparat, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Symptome im Zusammenhang mit der weiblichen Menopause, da es keine von der FDA zugelassenen Formulierungen dieser Produkte gibt.

Die Verwendung von Testosteronpellets, insbesondere Testopel, bei genotypischen Frauen gilt als Prüfpräparat, da die FDA-Indikationen nur für die Verwendung bei genotypischen Männern gelten. Die Literatur unterstützt nicht die Off-Label-Anwendung bei Wechseljahrsbeschwerden oder verminderter Libido.

Die Anwendung von Testopel bei genotypischen Männern wird als medizinisch notwendig für Männer ohne eine Vorgeschichte von Prostatakrebs in der Praxis unter folgenden Bedingungen angesehen:

  • Verzögerte Pubertät bei genotypischen Männern im Alter von mehr als 14 Jahren mit Labornachweis von Hypogonadismus (nur für einen Zeitraum von 1 Jahr für diesen Zustand). Es ist ungewöhnlich, dass ein Junge mit konstitutioneller Verzögerung der Pubertät mehr als zwei Androgentherapien benötigt, bevor eine spontane Pubertät eintritt; oder
  • Hypogonadotroper Hypogonadismus (angeboren oder erworben) mit niedrigem Serumtestosteron: idiopathischer Gonadotropin- oder Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Mangel oder hypophysär-hypothalamische Schädigung durch Tumore, Trauma oder Bestrahlung; oder
  • Primärer Hypogonadismus (angeboren oder erworben) (Androgene) mit niedrigem Serumtestosteron: Hodenversagen aufgrund von Erkrankungen wie Kryptorchismus, bilaterale Torsion, Orchitis, Verschwinden des Hodensyndroms, Orchiektomie (auch Orchidektomie genannt)

Die Verwendung von subkutanen Hormonpellets bei genotypischen Männern wird, abgesehen von der Verwendung von Testopel, als Prüfverfahren betrachtet. Testopel ist derzeit das einzige von der FDA zugelassene subkutane Hormonpellet.

Verwendung bei altersbedingten Veränderungen bei Männern

Sicherheit und Wirksamkeit von Testopel bei genotypischen Männern mit „altersbedingtem Hypogonadismus“ (auch als „spät einsetzender Hypogonadismus“ bezeichnet) sind nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Testopel bei genotypischer männlicher Menopause, altersbedingtem Hypogonadismus, erektiler Dysfunktion und bei allen anderen, oben nicht aufgeführten altersbedingten Zuständen gilt als in der Erprobung befindlich.

Weitere Anwendungen von implantierbaren Testosteronpellets gelten als in der Erprobung befindlich, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ihre Anwendung zur Behandlung sexueller Funktionsstörungen sowohl bei Männern (z. B., (z.B. erektile Dysfunktion) und Frauen (z.B. verminderte Libido), postmenopausalen Symptomen, Depressionen und zur Steigerung der sportlichen Leistung.

Dosierung

Die Verwendung von Testopel ist auf eine maximale Anzahl von Pellets pro Injektion beschränkt, basierend auf den Angaben in der Fachinformation. Bei der Implantation von Pellets, die über die Indikationen der Etikettierung hinausgehen, bestehen Sicherheitsbedenken. Die Dosierungsempfehlung für die Testosteronpellets zur Substitutionstherapie bei Männern mit Androgenmangel liegt laut Produktinformation bei 150 mg bis 450 mg subkutan alle 3 bis 6 Monate. Das Dosierungsintervall ist individuell, da einige Patienten bereits alle 3 Monate eine erneute Dosierung benötigen, während andere möglicherweise erst nach 6 Monaten eine erneute Dosierung benötigen.

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt fehlen medizinische und wissenschaftliche Beweise, um die Wirksamkeit und Sicherheit maßgeschneiderter subkutaner Hormonsubstitutionen mit bioidentischen Hormonen zu unterstützen. Gut konzipierte und kontrollierte klinische Studien sind erforderlich, um den Nachweis zu erbringen, dass bioidentische Hormonpräparate, die subkutan verabreicht werden, im Vergleich zu konventionellen Hormontherapien bessere gesundheitliche Ergebnisse erzielen. Die FDA hat 2015 eine Sicherheitsmitteilung herausgegeben, in der sie vor der Verwendung von Testosteronprodukten bei altersbedingtem Testosteronmangel warnt.

Politische Leitlinien

Definitionen

Androgen: Ein allgemeiner Begriff für jedes männliche Sexualhormon.

Endogen: Sich im Körper entwickelnd oder aus ihm stammend.

Hypogonadismus: Eine unzureichende Keimdrüsenfunktion, gekennzeichnet durch einen Mangel in der Sekretion von Keimdrüsenhormonen und der Spermatogenese.

Orchiektomie: Entfernung eines oder beider Hoden, wenn ein Hoden schwer verletzt oder erkrankt ist (wie bei Hodenkrebs).

Subkutan: Unter der Haut.

Verfahrenscodes und Abrechnungsrichtlinien:

Um die Leistungen des Leistungserbringers abzurechnen, verwenden Sie geeignete CPT*-Codes, Modifikatoren, alphanumerische Codes (HCPCS Level 2), Erlöscodes und/oder Diagnosecodes.

  • 11980 Subkutane Hormonpellet-Implantation (Implantation von Estradiol- und/oder Testosteronpellets unter die Haut)
  • J3490 Nicht klassifizierte Arzneimittel
  • S0189 Testosteronpellet, 75 mg

Ausgewählte Referenzen:

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  • Gallenberg, Mary. Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER). Bioidentische Hormone: Are they safer?. December 15, 2011.
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Policy History:

  • Februar 2021 – Jährliche Überprüfung, überarbeitete Politik
  • Februar 2020 – Jährliche Überprüfung, überarbeitete Politik
  • Februar 2019 – Jährliche Überprüfung, überarbeitete Politik
  • Februar 2018 – Jährliche Überprüfung, überarbeitete Politik
  • Februar 2017 – Jährliche Überprüfung, überarbeitete Politik
  • Februar 2016 – Jährliche Überprüfung, Überarbeitete Richtlinie
  • März 2015 – Jährliche Überprüfung, Überarbeitete Richtlinie
  • April 2014 – Jährliche Überprüfung, Überarbeitete Richtlinie
  • Mai 2013 – Jährliche Überprüfung, Überarbeitete Richtlinie
  • Juni 2012 – Neue Richtlinie

Die medizinischen Richtlinien von Wellmark befassen sich mit dem komplexen Thema der Technologiebewertung von neuen und aufkommenden Behandlungen, Geräten, Medikamenten usw. Sie werden zur Unterstützung bei der Verwaltung der Leistungen des Plans entwickelt und stellen weder ein Angebot zur Deckung noch eine medizinische Beratung dar. Die medizinischen Richtlinien von Wellmark enthalten nur eine teilweise, allgemeine Beschreibung der Leistungen des Plans oder Programms und stellen keinen Vertrag dar. Wellmark erbringt keine Gesundheitsleistungen und kann daher keine Ergebnisse oder Resultate garantieren. Die teilnehmenden Leistungserbringer sind unabhängige, niedergelassene Vertragspartner und weder Angestellte noch Beauftragte von Wellmark oder seinen Tochtergesellschaften. Die behandelnden Anbieter sind allein für die medizinische Beratung und Behandlung der Mitglieder verantwortlich. Unsere medizinischen Richtlinien können aktualisiert werden und können daher ohne Vorankündigung geändert werden.

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